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新疆维吾尔自治区药监局召开全区新冠病毒疫苗及治疗药品质量安全监管工作部署会议

来源:中国食品药品网 发布日期:2022-12-23 10:48 浏览次数: 字体:【

日前,新疆维吾尔自治区药监局组织召开全区新冠病毒疫苗及治疗药品质量安全监管工作部署会议,对自治区新冠病毒疫苗及治疗药物质量监管工作进行再动员、再强调、再部署。

会议指出,自治区各级药监部门必须迅速动员起来,抓实抓细新冠病毒疫苗和疫情防控药械的质量安全工作,为疫情防控在新阶段取得新成效作出应有的贡献。

会议要求,要加强疫苗流通监管,对新冠病毒疫苗流通环节开展全覆盖检查,压实企业质量主体责任,督促企业建立并有效运行质量管理体系,规范相关单位疫苗进货渠道、冷链保障、储运管理和信息追溯等内容,确保全过程符合要求。要加强药品生产环节监管,监督药品生产企业严格按照规范组织生产,并严格检验把关;对自治区入选新冠感染居家中医药干预用药指引的中成药、中药饮片及中药配方颗粒,针对性加强监管并指导有序扩大产能。要加强流通环节监管,紧盯重点品种经营渠道,务必做到账目清晰、储存规范、经营合规;督促零售企业加强购进渠道管理和药学服务,落实凭处方销售处方药的要求;督促药品网络销售第三方平台和网络销售企业落实主体责任。要防范相关产品流入非法渠道,督促持有人建立信息化追溯体系,实现相关药品、疫苗来源可查、去向可追。临床试验申办者/申请人、临床试验机构和药品检验机构要加强自身管理,严防试验或者检验用药品流入非法渠道。要全力保障药品市场稳定供应,积极指导企业做好新冠病毒疫苗及治疗药物、新冠病毒抗原检测试剂有序生产供应储备,满足各族群众用药需求。

会议以线上线下相结合的方式举行。自治区药监局药品安全专项整治工作领导小组成员单位负责人及有关人员在线上参加会议。各地(州、市)、县(市、区)市场监管局有关人员在分会场线上参会。